QAM (SOP/Documentation)
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde, ein führendens Pharmaunternehmen, entwickelt Arzneimittel und Medizin-Produkte und ist dauerhaft auf der Suche nach neuen Talenten. Aktuell suchen sie nach einem QA Manager (SOPs, Dokumentaiton) für den Standort München.
ROLE DESCRIPTION
Sie sind für alle relevanten Aufgabem des Qualitätssystem zuständig, dazu zählt das komplette Management des Systems, die Erstellung und Entwicklung, sowie die Vorstellung des Systems in Audits.
RESPONSIBILITIES
Das Qualitätssystems SOP als Systemeigner/in entwickeln
• Vorstellung des Systems in Audits inkl. fristgerechter Bearbeitung von internen und externen Auditfindings
• Korrekte Zuordnung der SOPs in die SOP-Klassen, Erfassung und termingerechte Nachverfolgung aller anstehenden SOP Reviews etc.
• Prüfung und Genehmigung von SOPs auf GMP-Compliance unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorgaben (AMG, AMWHV, CFI) sowie auf Umsetzung von Konzernvorgaben
• Umsetzung und Anpassung von Unternehmens-Standards
• Lokale/r Ansprechpartner/in für das System PDOCS
• Management des Systems „GMP-gerechte Dokumentation“
• Stellvertretung des Qualitätssystems Training
REQUIREMENTS
• abgeschlossenes Studium (Pharmazie oder Naturwissenschaften), oder ein vergleichbarer fachspezifischer Abschluss
• mehrere Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion wünschenswert
• Kenntnisse der GMP-gerechten Dokumentation, ausgeprägtes GMP Bewusstsein
• Erfahrungen in Qualitätsmanagement sowie Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse Deutsch/Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse sowie eine selbstbewusste Persönlichkeit
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Patricia Oses Equiza auf.
