Project Validation Coordinator (6 months)
Location: BelgiumSIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!
THE COMPANY
Our client is a professional Pharmaceutical organization, based in Antwerpen Belgium.
This company discovers, develops and produces new vaccines and cures that improve the life expectancy of humanity.
ROLE DESCRIPTION
Als Project Validation Coördinator zal u een coordinatierol bekleden, waarbin u verantwoordelijk zal zijn voor het coördineren van validatie-activiteiten in projecten, in samenwerking met andere afdelingen en het projectteam. U bent het aanspreekpunt voor engineering en QA voor change control documenten en validatie. Het betreft een project van zes maanden, met kans tot verlenging.
RESPONSIBILITIES
- Toepassen en interpreteren van GMP regelgeving, internationale standaarden (ICH, ISO) en Quality Standards in capital projects
- Coördineren van validatie-activiteiten
- Coaching van Project Ingenieurs op het gebied van validatie, verificatie en QRM
- Bij project audtits bent u het aanspreekpunt voor verificatie/validatieaanpak
REQUIREMENTS
- Bsc of Msc in Mechanical/Electro- Engineering, Bio-Engineering of vergelijkbaar
- Ervaring in een farmaceutisch aseptische productieomgeving of engineering omgeving
- Kennis van 6 sigma, GMP, risk management en FMEA
- Validatie ervaring
- ASTM2500 ervaring is een pre
- Affiniteit met project coördinatie
- Goede taalbeheersing van Nederlands & Engels
- Communicatief, teamplayer en quality-minded
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Rosa Markus.
