Leiter Qualitätskontrolle
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein junges und dynamisches Unternehmen auf Wachstumskurs am wunderschönen Standort München.
ROLE DESCRIPTION
Eine hervorragende Karrieremöglichkeit für Kandidaten, die erste Erfahrungen in der Qualitätskontrolle im Umfeld der Arzneimittelherstellung gesammelt haben und den nächsten Schritt in eine leitende Position gehen möchten.
RESPONSIBILITIES
• Eigenständige Durchführung der Analysen und Verfahren im Routinebetrieb
• GMP gerechte, termingerechte Probenahme und Qualitätsprüfung der Zwischenprodukte, Bulk- und Fertigwaren einschließlich klinischer Prüfpräparate
• Prüfung der Ausgangsstoffe und Verpackungsmaterialien
• Prüfung der Spezifikationen und Anweisungen zur Probennahme
• Sicherstellung der Einhaltungen der gesetzlichen Prüfanweisungen
• Kontrolle der Wartung, Räumlichkeiten und der Ausrüstungen im Bereich der Qualitätskontrolle
• Überprüfung und stetige Weiterentwicklung der SOPs und Analysevorschriften im Bereich der Qualitätsprüfung
• Qualifizierung der Örtlichkeiten und Geräte sowie Validierung der Verfahren
• Teilnahme an Selbstinspektionen und den daraus resultierenden Maßnahmen (CAPA)
• Vorbereitung, Teilnahme und Bewertung von Fremdinspektionen
• Leiter der Qualitätskontrolle gemäß §12, Abs. 1
• Schnittstellentätigkeiten zu der QP und Qualitätssicherung
REQUIREMENTS
• Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder Berufsausbildung als CTA oder PTA
• Erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in der Arzneimittelproduktion
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Gute Kenntnisse der englischen Sprache
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Eigenmotivation
• Teamplayer mit der Bereitschaft zur Schichtarbeit
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Daniel Woudenberg auf.
