Devire
Devire to międzynarodowa firma rekrutacyjna, założona w Londynie w 1987 roku. Od 30 lat reprezentujemy wiodących pracodawców na rynku europejskim prowadząc dla nich kompleksowe projekty poszukiwań menedżerów i wyspecjalizowanej kadry.
Poza rekrutacją świadczymy usługi Outsourcingu IT, Pracy Tymczasowej oraz Doradztwa HR. Nasze biura, zlokalizowane są w Warszawie, Wrocławiu, Poznaniu, Katowicach oraz Monachium i Frankfurcie. Jesteśmy częścią Devonshire Investment Group.
Poza rekrutacją świadczymy usługi Outsourcingu IT, Pracy Tymczasowej oraz Doradztwa HR. Nasze biura, zlokalizowane są w Warszawie, Wrocławiu, Poznaniu, Katowicach oraz Monachium i Frankfurcie. Jesteśmy częścią Devonshire Investment Group.
Kierownik działu jakości i rejestracji (Quality Assurance and Regulatory Affairs Team Leader)
Kierownik działu jakości i rejestracji (Quality Assurance and Regulatory Affairs Team Leader)
Miejsce pracy / Location WarszawaNasz Klient zapewnia / Our Client offers
Dla naszego Klienta- globalnego lidera w branży sprzętu medycznego, poszukujemy osoby z poziomu QA/RA Team Leader lub QA/RA Senior Specialist, która rozpocznie pracę na stanowisku Kierownika działu jakości i rejestracji.
Osoba zatrudniona na tej pozycji będzie odpowiedzialna za:
- Zarządzanie zespołem specjalistów
- Nadzór nad działaniami dotyczącymi bezpieczeństwa wyrobów oraz reklamacjami zgodnie z polityką firmy
- Koordynację procesu składania powiadomień do urzędu rejestracji
- Utrzymanie współpracy i komunikacji z właściwymi organami
- Zapewnienie skutecznego wdrożenia procedur wewnętrznych działu i procesów firmy
- Zarządzanie odpowiednimi procesami QA / RA (CAPA, niezgodności, FSCA, reklamacje, dokumenty i kontrola zmian)
- Zdefiniowanie i wdrożenie odpowiednich działań i szkoleń w zakresie rozwoju kompetencji działu jakości
- Zapewnienie wsparcia dla procesu przetargowego w dostarczaniu wymaganych dokumentów regulacyjnych
- Wsparcie w działaniach walidacyjnych
Nasz Klient zapewnia:
- Możliwość zdobycia doświadczenie w stabilnej rozwijającej się firmie w branży medycznej
- Pracę w pozytywnej atmosferze
- Stabilne zatrudnienie w globalnej organizacji
- Atrakcyjny pakiet benefitów
U Kandydatów zwracamy uwagę na:
- Min. 3 lata doświadczenia na stanowisku QA/RA Team Leader lub QA/RA Senior Specialist
- Wykształcenie wyższe
- Znajomość narzędzi i technik jakościowych (audyty, statystyki, schematy blokowe)
- Znajomość systemu zarządzania jakością i wymagań dyrektywy w sprawie wyrobów medycznych
- Znajomość lokalnych wymogów prawnych dotyczących urządzeń medycznych (w tym wymagań dotyczących rejestracji/zgłaszania produktów)
- Znajomość ISO 9001, ISO13485 (jako dodatkowy atut)
- Biegłą znajomość języka angielskiego
- Zorganizowanie, wysoki poziom etykiety biznesowej, wytrwałość w dążeniu do celu oraz wysoko rozwiniętą komunikatywność