Freelance Documentation Specialist
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Klient, ein wachsendes Dental Unternehmen, sucht aktuell einen Freelance Documentation Specialist. Das Projekt ist auf 3 Monate befristet und befindet sich in Baden-Württemberg.
ROLE DESCRIPTION
Im Rahmen des Prozesses einer FDA Zulassung unterstützen Sie das Unternehmen bei der technischen Dokumentation. Zudem unterstützen Sie deren operative Umsetzung und helfen die Unterlagen zu implementieren.
RESPONSIBILITIES
• Technical File und Design Control hinsichtlich relevanter Normen und Gesetze (ISO 13485, 21 CFR 820)
• Design und Development Planung
• User Needs - Design Input
• Design Change Management
• Design Reviews
• Design Verifizierung und Validierung
• Design Transfer
• DHF (Design History File) und Technical File
REQUIREMENTS
• Ein abgeschlossenes Studium in der Medizintechnik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften
• Relevante Praxiserfahrung in der Medizintechnik
• Expertise in der Zulassung von Medizinprodukten auf dem US Markt, bestenfalls auch Kanada.
• Kenntnisse von Medizinproduktrichtlinien sowie internationale Standards Kenntnisse von ISO 13485, ISO 14971,MDD, 21CFR820 und 510(k)
• Sehr gute Englisch Kenntnisse
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Matthias Kunkel auf.
