Wissenschaftlicher Qualitätssicherungsmitarbeiter
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein Tochterunternehmen, welches Arzenimittelwirkstoffe nach GMP Richtlinien herstellt. Für den Standort München ist das Unternehmen auf der Suche nach einem Wissenschaftlichen Mitarbeiter in der Qualitätssicherung, welcher ab sofort verfügbar ist.
ROLE DESCRIPTION
Als QA Mitarbeiter sind Sie zuständig für die Pflege und Durchführung des QA Systems laut GMP Richtlinien und der Erstellung von GMP relevanten Dokumenten.
RESPONSIBILITIES
- Pflege/ Umsetzung des Qualitätssicherungssystems entsprechend den gültigen gesetzlichen und internen Regularien
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B.Validierungen, Qualifizierungen und Stabilitätsuntersuchungen)
- Change Control-, Abweichungs- und OOS-Verfahren bearbeiten (sowie die zugehörigen Trendings)
- Pflege des Dokumentenmanagementsystems
- Durchführen und organisieren von Selbstinspektionen
- Als Ansprechpartner für interne/ externe Qualitätsaspekte dienen
- Organisation und Überwachung der Dokumentenlenkung
- Verwaltung vom Schulungssystems und Schulung der Mitarbeiter in Qualitätsaspekten
REQUIREMENTS
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften) oder eine vergleichbare Ausbildung als BTA/CTA mit mehreren Jahren Berufserfahrung
- mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, inklusive im GMP-Bereich
- Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
- Engagement, selbstständiges Arbeiten und Zuverlässigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
· Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (Word und Excel)
· Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Patricia Oses Equiza auf.
