#

Specjalista ds.Walidacji

Hays Poland

Warszawa, mazowieckie

Hays Poland

Specjalista ds.Walidacji

Warszawa
Specjalista ds.Walidacji
Warszawa
NR REF.: 1171365

Specjalista ds. Walidacji

Obowiązki:
  • Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych zgodnie z wymaganiami GMP i aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego (w tym protokołów i raportów z walidacji i kwalifikacji) - wytwarzanie produktów leczniczych, w szczególności w postaci form suchych.
  • Opracowywanie i przeprowadzanie testów walidacyjnych.
  • Definiowanie wymagań walidacyjnych dot. zmian, działań wyjaśniających i korygujących, udział w procesie kontroli zmian, udział w działaniach wyjaśniających.
  • Udział w opracowaniu Analiz Ryzyka.
  • Przeprowadzanie analiz zarządzania ryzykiem związanych z walidacją/kwalifikacją
  • Planowanie i realizacja walidacji procesów wytwarzania
  • Planowanie i realizacja kwalifikacji i walidacji urządzeń i systemów
  • Prowadzenie oceny wpływu oraz analizy ryzyka dla urządzeń i systemów,
  • Udział/nadzorowanie w przebiegu walidacji/kwalifikacji
  • Analiza danych z walidacji/kwalifikacji
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe, kierunkowe (chemia, farmacja, bądź pokrewne)
  • Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku minimum 2 lata
  • Praktyczna znajomość procesów kwalifikacji i walidacji w środowisku GMP
  • Doświadczenie w pracy w środowisku GMP
  • Praktyczna znajomość procesów technologicznych wytwarzania produktów leczniczych w szczególności w postaci form suchych
  • znajomość GMP, prawa farmaceutycznego oraz aktualnych przepisów, wytycznych i trendów dla przemysłu farmaceutycznego
  • Dobra znajomość języka angielskiego
  • Dobra organizacja pracy, samodzielność i otwartość na zmiany,
Oferujemy:
  • Pracę w firmie nastawionej na rozwój.
  • Umowę o pracę
  • Kartę sportową
  • Opiekę medyczną
  • Przyjazną atmosferę pracy.


Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
Hays Poland

Czy chcesz otrzymywać oferty pracy na podobne stanowiska?

Utwórz powiadomienie e-mail
Zapisz mnie

Zapisani kandydaci otrzymują informacje jako pierwsi.

Podziel się ze znajomymi