Senior QA project / QMS (Geel, Brussels)
Location: BelgiumSIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!
THE COMPANY
Our client is a professional Biotechnology and Pharmaceutical organization, based in Antwerpen Belgium.
Onze cliënt is een dienstverlener welke de kwaliteit waarborgd van het apparatuur van grote pharmaceutische bedrijven.
ROLE DESCRIPTION
In deze rol ga je on site bij een aantal grote pharmaceutische partijen werken om de kwaliteit daar te waarborgen. Hierbij staat centraal de ontwikkeling en - controle van de toepassing van het kwaliteitsmanagementsysteem van de cGMP-standaarden en eventueel andere toepassingsnormen op verschillende locaties in België. Controleer de wetgeving van cGMP-normen, vertaal het in het kwaliteitsmanagementsysteem.
RESPONSIBILITIES
- Bijdrage aan de bevordering van het kwaliteitsmanagementsysteem en cGMP-normen door training en coaching, ofwel aan de QA-coördinatoren ter plaatse of aan de operationele teams online.
- Coördineren en zorgen voor interne audits voor GxP-activiteiten op de verschillende sites.
- Accounthouders bij externe audits
- Ondersteuning aan de operationele teams voor de analyse van non conformities volgens de methoden, die aldus de correcte follow-up van de corrigerende / preventieve acties zijn gedefinieerd.
- Ondersteuning bieden voor de kwalitatieve beoordeling van onderaannemers
- Analyse van kwaliteitsprestatie
- Zorg ervoor dat farmaceutische sites te allen tijde "inspectiegereedheid" zijn
REQUIREMENTS
- Behoud van een diploma in hoger wetenschappelijk onderwijs
- Ervaring in de farmaceutische sector of laboratoriumomgeving (minimaal 5 jaar)
- Professionele ervaring met een praktijk van kwaliteitssystemen en ISO-normen (minimaal 2 jaar)
- Ervaar het werken in een omgeving die voldoet aan veeleisende normen (GMP) is een pluspunt
- je hebt uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden
- Je beheert Nederlands en Engels (kennis van het Frans is een pluspunt)
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Laura Hoekstra.
