Senior QA Officer | CSV & LSV | GMP | Leuven
Location: BelgiumSIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Vlaams-Brabant Belgium.
- Je geeft aanbevelingen en werkt samen met het team ter verbetering van kwalificatie en validatie processen
- Je beheert , in samenwerking met IT, gevalideerde excel spreadsheets.
- Je zorgt dat de ‘validated state’ van labo en computerized systemen kan worden behouden
- Je bent kennisexpert en traint QAU collega’s
- Je hebt minstens vijf jaar ervaring met het werken onder een kwaliteitssysteem (ISO 17025, cGMP/ GLP) binnen een labo-omgeving
- Je beheerst de regelgeving rond instrument kwalificatie en computerized system validatie en kan hierin sturen.
- Je bent een betrokken, gedreven en stressbestendig persoon.
- Je bent een enthousiaste teamspeler met sterke sociale vaardigheden.
• Extralegale voordelen
• Flexibele werkuren
• Voltijdse functie
• Aangename werkomgeving
• Creatieve en ambitieuze ondernemingsspirit
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Cees Roffelsen.
The Company
Zij zijn een FDA geregistreerd bedrijf, met een ISO 17025 geaccrediteerde labo omgeving, en zij bieden hun diensten wereldwijd aan in de medische, pharmaceutische en biotechnologische industrie. Dit bedrijf wordt gekenmerkt door een gezonde, constante groei, en hun kernwaarden zijn klantgerichtheid, integriteit, veiligheid, uitmuntendheid, en dit alles met een grote focus op de mensen.Role Description
Je behoort tot de kwaliteitsafdeling en staat in voor het overzien en goedkeuren van de validatie en kwalificatie documentatie van labosystemen (LSV) en computerized systems (CSV) voor het laboratorium, conform de regelgeving. Je profilieert jezelf als compliancy expert en aanspreekpunt voor computerized / laboratory system validatie (CSV / LSV) gerelateerde aangelegenheden.Responsibilities
- Je bent nauw betrokken en verantwoordelijk voor het opvolgen en goedkeuren van de equipment/computerized system (incl. Excel spreadsheets) validatie documentatie.- Je geeft aanbevelingen en werkt samen met het team ter verbetering van kwalificatie en validatie processen
- Je beheert , in samenwerking met IT, gevalideerde excel spreadsheets.
- Je zorgt dat de ‘validated state’ van labo en computerized systemen kan worden behouden
- Je bent kennisexpert en traint QAU collega’s
Requirements
- Bachelor of master in een wetenschappelijke richting (chemie, biochemie of evenwaardig) of gelijkwaardig door ervaring.- Je hebt minstens vijf jaar ervaring met het werken onder een kwaliteitssysteem (ISO 17025, cGMP/ GLP) binnen een labo-omgeving
- Je beheerst de regelgeving rond instrument kwalificatie en computerized system validatie en kan hierin sturen.
- Je bent een betrokken, gedreven en stressbestendig persoon.
- Je bent een enthousiaste teamspeler met sterke sociale vaardigheden.
Other information
• Markt conform salaris• Extralegale voordelen
• Flexibele werkuren
• Voltijdse functie
• Aangename werkomgeving
• Creatieve en ambitieuze ondernemingsspirit
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Cees Roffelsen.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
