Regulatory Affairs Manager
Location: GermanySIRE® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life Sciences Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life Sciences Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
• Bearbeitung internationaler Zulassungsverfahren
• Erhalt der Zulassungen/Lifecycle‐Management (Fristeinhaltung, Bearbeitung von Anträgen und dokumentarische Änderungen im zeitlichen
Rahmen)
• Beherrschung des eCTD-Formats für Dokumentationen mittels spezifischer Software
• Instandhaltung der Produktinformationstexten
• Kommunikation mit verantwortlichen Behörden, Partnern, internen zuständigen Abteilen und Dienstleistern
• Instandhaltung der Zulassungsdatenbank
• Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischen Unternehmen
• Gute Kenntnisse in MS‐Office‐Anwendungen
• Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Durchsetzungskraft und proaktiver Umgang mit verantwortlichen Behörden und Lieferanten
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Robbert Roos auf.
The Company
Our client is a fast growing company with the aim to provide high quality and fair priced generics on the ever-changing global market.Role Description
Regulatory Affairs Manager GermanyResponsibilities
• Verantwortliche Assistenz von Zulassungsprojekten• Bearbeitung internationaler Zulassungsverfahren
• Erhalt der Zulassungen/Lifecycle‐Management (Fristeinhaltung, Bearbeitung von Anträgen und dokumentarische Änderungen im zeitlichen
Rahmen)
• Beherrschung des eCTD-Formats für Dokumentationen mittels spezifischer Software
• Instandhaltung der Produktinformationstexten
• Kommunikation mit verantwortlichen Behörden, Partnern, internen zuständigen Abteilen und Dienstleistern
• Instandhaltung der Zulassungsdatenbank
Requirements
• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften• Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischen Unternehmen
• Gute Kenntnisse in MS‐Office‐Anwendungen
• Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Durchsetzungskraft und proaktiver Umgang mit verantwortlichen Behörden und Lieferanten
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Robbert Roos auf.
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