RA/QA Manager

The Company

Ga jij de kwaliteit van onze innovatieve gezondheidsproducten wereldwijd waarborgen? 

Vanuit ons internationale hoofdkantoor in een prachtig pand aan de Amsterdamse Herengracht ontwikkelen en verkopen we bij Serrix innovatieve medische producten om veel voorkomende gezondheidsproblemen te bestrijden. Bekend zijn Mycosan® (tegen kalknagels), SoreFix® (tegen koortslip) en donttellmum® (lijn van producten specifiek voor kinderen). Deze middelen zijn niet alleen in Nederland breed verkrijgbaar bij drogist en apotheek, maar ook in meer dan 25 andere landen, waar inmiddels twee derde van de omzet vandaan komt. Om te zorgen dat al onze producten voldoen aan de wetten, regels en normen die gelden in de landen waar we gedistribueerd (gaan) worden, zoeken we een enthousiaste en ervaren 

Role Description

RA/QA Manager
Amsterdam, fulltime

Direct rapporterend aan de algemeen directeur ben je ervoor verantwoordelijk dat de registratie van de producten voldoet aan de geldende regelgeving. Omdat je binnen een kleine organisatie werkt heb je een brede en verantwoordelijke functie. Jij bepaalt wanneer producten worden vrijgegeven en hebt dus een grote impact. Je werkt daarbij nauw samen met de supply chain manager en de (zeer ervaren) QA/RA-consultant. En je begeleidt collega’s van Sales en R&D om te zorgen voor een efficiënt QA-proces.
Concrete taken:

• Zorgen dat al onze medische producten voorzien zijn van de juiste registraties (MDD 93/42/EEC, MDR, ISO 13485). Je regelt de registratie van de producten en bereidt deze voor door het maken van een CE Technisch dossier;
• Onderhouden en verder uitbouwen van een netwerk van Notified Bodies en andere competente autoriteiten om wereldwijde markttoegang te waarborgen;
• Toezicht houden dat Serrix en de leveranciers werken volgens de geldende regels (samen met de supply chain manager);
• Begeleiden van audits van de Notified Body en klanten;
• Monitoren en rapporteren van de kwaliteitsgerelateerde zaken.

Oprechte interesse in medische consumentenproducten
Voor deze zelfstandige functie zoeken we een pragmatische, oplossingsgerichte persoonlijkheid die internationaal georiënteerd is en een oprechte interesse heeft voor gezondheidsproducten en medische hulpmiddelen voor consumenten. 
Verder vragen wij:

• een universitaire opleiding met minimaal een bachelortitel (bijvoorbeeld in farmacie, life sciences of een gerelateerde studie);
• bewezen ervaring met de registratie van medische hulpmiddelen;
• ervaring met gezondheidsproducten voor consumenten, farmacie of een gerelateerd medisch werkveld;
• een punctuele, oplossingsgerichte, en daadkrachtige instelling;
• ervaring en/of affiniteit met het werken in een kleine organisatie;
• perfecte beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal.

Responsibilities

Een professioneel, gepassioneerd, gezellig bedrijf
Serrix is een professionele, gepassioneerde, gezellige en dynamische organisatie van tien mensen met een kantoor op een prachtige plek in hartje Amsterdam. 
Verder bieden we:

• een uitdagende functie in een internationale omgeving met veel verantwoordelijkheid;
• een marktconform salaris, afhankelijk van je ervaring en netwerk;
• een werkomgeving waarin ideeën op prijs worden gesteld en initiatief wordt aangemoedigd.

Bel gerust voor meer informatie!
Voor meer informatie over deze functie kun je bellen met Anke Ruitenberg, 0203378703. Je sollicitatie en CV kun je versturen via de 'Solliciteer' button. 

Serrix is gespecialiseerd in de ontwikkeling en verkoop van innovatieve gezondheidsproducten die zonder recept beschikbaar zijn voor iedere consument. Productgroepen van het in 2007 opgerichte bedrijf zijn: Mycosan (een range producten tegen kalknagels en voetschimmels), SoreFix (producten ter preventie en bestrijding van een koortslip) en donttellmum (middelen die op een effectieve en verantwoorde manier kinderkwaaltjes bestrijden, zoals eczeem, waterpokken en verstopte luchtwegen). Opererend vanuit Amsterdam zijn we verkrijgbaar in meer dan 25 landen, waaronder Duitsland, Spanje, Rusland, Kazachstan en Hongkong. 

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.