SIRE Life Sciences®

Quality Specialist

Location: Netherlands
SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Netherlands.

The Company

Een grote (inter)nationale farmaceut die gericht is op de - onvervulde - behoeften van patiënten. Ze ontwikkelen, produceren en verkopen geneesmiddelen, ziekenhuisproducten en zelfzorgproducten.

Role Description

Evaluatie van alle documentatie nodig voor vrijgifte van verpakorders (steriel en ICP), om de Qualified Person (QP) te voorzien van een advies m.b.t. vrijgifte van een verpakte batch. Deze documentatie kan bestaan uit productiedocumenten, deviatierapporten, en fysieke (verpak)monsters.

Responsibilities

 review van batch documentatie conform de eisen van Good Manufacturing Practice (GMP)
 controleren van de aanwezigheid en volledigheid en juistheid van alle batch documenten;
 beoordelen van het eindproduct op juistheid van de primaire en secundaire verpakking en bijsluiter;
 samenvatten van (kritische) afwijkingen in de documentatie tbv QP vrijgifte;
 overleggen met de afdelingen QA Manager Review en de QP’s over de prioriteitstelling en bijzonderheden van vrij te geven batches;
 (mede) administratief verwerken van de documentatie van vrijgegeven batches;

Beheer van bewaarmonsters, dit zijn monsters van grondstoffen en eindproducten:
 Controle van aangeleverde bewaarmonsters;
 Toezicht houden op het opslaan van bewaarmonster onder juiste omstandigheden (temperatuur, luchtvochtigheid en licht);
 In en uitboeken van monsters middels een archiveringsdatabase;
 Toezien op correcte vernietiging van bewaarmonsters.

Requirements

HBO werk en denkniveau, in een relevante richting
Enige jaren werkervaring (3-5 jaar min.) in een farmaceutisch bedrijf of verwante bedrijfstak.
Talen: nederlands – native + engels – goed
Inzicht in productieprocessen en bedrijfsprocessen
Rustig karakter, kan nauwkeurig en geconcentreerd werken
Goede contactuele en communicatieve vaardigheden.
Teamspeler, bruggenbouwer. Oog voor detail. Daadkrachtig. Nieuwsgierigheid.

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Laura Hoekstra.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
SIRE Life Sciences®

Czy chcesz otrzymywać oferty pracy na podobne stanowiska?

Utwórz powiadomienie e-mail
Zapisz mnie

Zapisani kandydaci otrzymują informacje jako pierwsi.

Podziel się ze znajomymi