QA Compliance Officer
Location: NetherlandsSIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Noord-Holland Netherlands.
- Organiseren van een zelfinspectiesysteem, het opvolgen van CAPA's voortkomend uit zelfinspecties en analyseren van de resultaten van zelfinspecties en het doen van verbetervoorstellen.
- Beheer van Quality Technical Agreements met afnemers en leveranciers en zorgdragen voor tijdige implementatie van specifieke afspraken.
- Zorgdragen voor tijdige periodieke review van Quality Technical Agreements op accuraatheid en actualiteit.
- Uitvoeren van het vendor kwalificatie programma en het organiseren van een actief vendor kwalificatie beleid.
- Assisteren van corporate quality bij het uitvoeren van (for cause) audits en risks assesments binnen de global organisatie en bij leveranciers.
- Assisteren bij de benchmarking van de productiesite met ‘best practices’ binnen Global Operations en de farmaceutische industrie en het initiëren van verbeteracties op grond van deze benchmark.
- Uitvoeren van Risk Management activiteiten conform de principes van ICH Q9.
- Zorgen voor administratieve systemen, overzichten, procedures en rapportages.
- Assisteren bij het ontwikkelen en uitvoeren van training programma´s voor cGMP.
- circa 5 jaar ervaring met het werken in een farmaceutische productie-/ QC-omgeving in een QA functie
- kennis van kwaliteitssystemen en farmaceutische productieprocessen
- bedrijfskundig en analytische inzicht
- excellente beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Alexander Wielemaker.
The Company
Dit bedrijf is een internationale speler in de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen in de oncologie.Role Description
De hoofdtaak is het toetsen van de GMP compliance status van Operations en leveranciers tegen de GMP-richtlijnen en global standaarden. Als onderdeel hiervan organiseer je een doelmatig zelfinspectiesysteem en initieer en begeleid je verbeteracties.Responsibilities
- Assisteren bij het plannen, coördineren en begeleiden van audits en inspecties door HQ, overheden en opdrachtgevers, het uitgeven van specifieke CAPA's als gevolg van de antwoorden op audit rapporten en het opvolgen en bewaken van CAPA's.- Organiseren van een zelfinspectiesysteem, het opvolgen van CAPA's voortkomend uit zelfinspecties en analyseren van de resultaten van zelfinspecties en het doen van verbetervoorstellen.
- Beheer van Quality Technical Agreements met afnemers en leveranciers en zorgdragen voor tijdige implementatie van specifieke afspraken.
- Zorgdragen voor tijdige periodieke review van Quality Technical Agreements op accuraatheid en actualiteit.
- Uitvoeren van het vendor kwalificatie programma en het organiseren van een actief vendor kwalificatie beleid.
- Assisteren van corporate quality bij het uitvoeren van (for cause) audits en risks assesments binnen de global organisatie en bij leveranciers.
- Assisteren bij de benchmarking van de productiesite met ‘best practices’ binnen Global Operations en de farmaceutische industrie en het initiëren van verbeteracties op grond van deze benchmark.
- Uitvoeren van Risk Management activiteiten conform de principes van ICH Q9.
- Zorgen voor administratieve systemen, overzichten, procedures en rapportages.
- Assisteren bij het ontwikkelen en uitvoeren van training programma´s voor cGMP.
Requirements
- Bachelor/Master opleiding in een relevante richting- circa 5 jaar ervaring met het werken in een farmaceutische productie-/ QC-omgeving in een QA functie
- kennis van kwaliteitssystemen en farmaceutische productieprocessen
- bedrijfskundig en analytische inzicht
- excellente beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Alexander Wielemaker.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
