Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Location: GermanySIRE® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life Sciences Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life Sciences Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
- Betreuen Sie die Zulassung und Vermarktung der Produkte im deutschen Raum.
- Beraten und unterstützen Sie unseren Klienten in regulatorischen Angelegenheiten bei schon vorhandenen Zulassungen, sowie bei neuen Produkten.
- Unterstützen Sie das Arzneimittelsicherheits-Team entsprechend der aktuellen Richtlinien.
- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs sowie mit anderen Teams (Medical, Marketing etc.)
- Erstellung sowie Aufrechterhaltung der deutschen Produkttexten (Gebrauchsinformation, Etikettierung, etc.)
- Bei Bedarf: Koordinierung der Prüfung von Parallelimportmustern und
- Ggf.: Informationsbeauftragter für definierte Produkte
- Kenntnisse und der aktuellen rechtlichen Anforderungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG) und in der EU und Erfahrungen in deren Anwendung.
- Sie sind ein Organisationstalent, selbstständig und ziel- und kundenorientiert.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Flexibilität und einen ausgeprägten Sinn für Prioritätensetzung
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Alexander Dähling auf.
The Company
Unser Klient ist ein weltweit erfolgreiches Pharmaunternehmen.Role Description
Als Projektmanager - Regulatory Affairs- Betreuen Sie die Zulassung und Vermarktung der Produkte im deutschen Raum.
- Beraten und unterstützen Sie unseren Klienten in regulatorischen Angelegenheiten bei schon vorhandenen Zulassungen, sowie bei neuen Produkten.
- Unterstützen Sie das Arzneimittelsicherheits-Team entsprechend der aktuellen Richtlinien.
Responsibilities
- Pflege und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen und Beantragung von Zulassungen neuer Produkte.- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs sowie mit anderen Teams (Medical, Marketing etc.)
- Erstellung sowie Aufrechterhaltung der deutschen Produkttexten (Gebrauchsinformation, Etikettierung, etc.)
- Bei Bedarf: Koordinierung der Prüfung von Parallelimportmustern und
- Ggf.: Informationsbeauftragter für definierte Produkte
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und erste Erfahrungen im regulatorischen Umfeld- Kenntnisse und der aktuellen rechtlichen Anforderungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG) und in der EU und Erfahrungen in deren Anwendung.
- Sie sind ein Organisationstalent, selbstständig und ziel- und kundenorientiert.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Flexibilität und einen ausgeprägten Sinn für Prioritätensetzung
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Alexander Dähling auf.
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