Manufacturing Associate

Location: Netherlands

SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Biotechnology organisation, based in Zuid-Holland Netherlands.

The Company

The company is dedicated to bringing meaningful innovation to global health. Their teams focus on the discovery, development, manufacture and marketing of vaccines and antibodies to protect people worldwide from infectious diseases.

Role Description

De Manufacturing Associate voert de werkzaamheden uit binnen Operations Bioprocessing of Operations Bioprocessing Services. Binnen Bioprocessing ligt de nadruk op de primaire productieprocessen (in de eiwitlijn van WCB t/m de (Pre)Formulated Bulk; binnen Bioprocessing Services ligt de nadruk op de ondersteunende processen zoals media preparation, buffer preparation en equipment preparation.
De kerntaken omvatten het zelfstandig afhandelen en ondersteunen van diverse verzoeken op vlakken van EHS&S, GMP en operationele zaken, en het ondersteunen van (Staff / Senior) Manufacturing Process Specialists bij het introduceren, onderhouden en verbeteren van productieapparatuur (equipment) en processen.
De Manufacturing Associate is bekwaam in de kerntaken en specialiseert zich in andere werkgebieden, indien nodig. De functiehouder is in staat om opdrachten zelfstandig uit te voeren.
De verschillen tussen de niveaus in dit Functieprofiel zijn, daar waar van toepassing, aangegeven. Het besluit om een functiehouder een promotie te verlenen wordt genomen door de direct leidinggevende, in consultatie met de Sr. Director Operations en HR, indien nodig.

Responsibilities

- Ondersteunen van Manufacturing Process Specialists bij de introductie van nieuwe processen en systemen, en het onderhoud van bestaande processen en systemen;
- Zorgdragen voor adequate documentatie ter ondersteuning van bestaande processen en systemin, b.v. Periodic Review, opstellen en aanpassen van SOPs en Werkinstructies;
- Zelfstandig afhandelen van en ondersteunen van Manufacturing Process Specialists bij hulpvragen op de vlakken van EHS&S, GMP en productie.

Alle activiteiten dienen te voldoen aan de vereisten van CGMP en de EHS&S-richtlijnen:
- Opstellen en aanpassen van operationele documentatie (SOPs en WIs) in DocSpace;
- Reviewen van documentatie van anderen;
- Fungeert als eerste aanspreekpunt voor de afdeling en screent inkomende verzoeken, hierbij geacht in staat te zijn te besluiten zelf af te handelen of door te spelen naar een volgende laag;
- Opstellen van technische documentatie (protocollen, rapporten, memoranda);
- Zelfstandig verzamelen van data uit de diverse systemen en het interepreteren en analyseren van de data voor de Periodic Review-rapportage;
- Ondersteunt Change controls; verzamelt gegevens voor deviatiecontrole;
- Stelt trainingsmateriaal en procedures op.

Requirements

- Ervaring met documentatie en data vereist;
- Minimaal HBO opleiding, technisch of pharma gerelateerd;
- Kennis van CGMP, EHS&S en Lean grote pre, minimale vereiste een basisbegrip van GMP omgeving en veiligheidsawareness;
- Affiniteit met proces systemen;
- Flexibel, enthousiast, leergierig;
- Ervaring met MES / Docspace / SAP /quality of deviation central systems grote pre.

Other information

- Voorkeur voor full time, maar 32 uur is bespreekbaar;
- Juiste mindset: flexibel, ondersteunend, goede mentaliteit en proactief;
- Nederlands spreken is een must.

Heb je interesse en wil je meer weten over deze functie, reageer dan door op solliciteer te klikken en contact op te nemen met Michelle Tang