Engineer (GMP)
Location: NetherlandsSIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Netherlands.
je ondersteunt het primaire proces door NC's te voltooien, CAPA's te beheren, inclusief RCA, wijzigingscontroles te beheren, observaties te controleren en SOP's te herzien.
Je verbetert de kwaliteit en prestaties van het primaire productieproces door initiatieven voor (continue) verbeteringen te identificeren en uit te voeren en je beheert projecten met een gematigde complexiteit.
· Werk binnen volledige GMP-compliance
· Eigen NC's, CAPA's, CAPA-EV's en Change records.
· Voer (uitgebreide) NC-onderzoeken en CAPA-acties uit
· Effectief CAPA beheren en besturingselementen wijzigen
· Zorgen voor tijdige sluiting van records.
het verbeter van de kwaliteit en prestaties
· Verzamel relevante informatie van andere afdelingen.
· Help om de integriteit van de beschikbare gegevens te waarborgen.
· Maak informatie beschikbaar voor de afdeling en ondersteunende afdelingen
· Ontwikkelen en assisteren bij de uitrol / implementatie van nieuwe concepten.
· Neem de leiding! en neem deel aan continue verbeteringsinitiatieven .
· Wordt actief betrokken of neem de leiding bij RCA's van complexe operationele problemen.
Project management
· Deelnemen aan / leiden van toegewezen interne projecten van gematigde complexiteit.
· Zorg er voor dat alles voldoet aan de richtlijnen en resultaten van Corporate Project management
· Houdt toezicht op en controleert mijlpalen
· Minimaal 3 jaar ervaring in een industriële omgeving
· Ervaring in een farmaceutische of GMP-omgeving
· Kennis en begrip van Good Manufacturing Practices
· Ervaring in het schrijven van procedures.
· Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven
Voorkeursvereisten
· Ervaring met MS Office
· Ervaring in analyse- en rapportagetechnieken
· Ervaring met Six Sigma / LEAN / Operational Excellence
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Jorien van Es.
The Company
Het bedrijf is een internationale farmaceut gevestigd in West-Brabant. Het bedrijf ontwikkelt medicijnen en vaccins voor serieuze ziektes.Role Description
Als Engineer zorg je voor ondersteuning aan de ontwikkeling van het proces. Dit door middel van Root Cause Analysis (RCA), compliance rapporten en projecten.je ondersteunt het primaire proces door NC's te voltooien, CAPA's te beheren, inclusief RCA, wijzigingscontroles te beheren, observaties te controleren en SOP's te herzien.
Je verbetert de kwaliteit en prestaties van het primaire productieproces door initiatieven voor (continue) verbeteringen te identificeren en uit te voeren en je beheert projecten met een gematigde complexiteit.
Responsibilities
Het ondersteunen het primaire productieproces· Werk binnen volledige GMP-compliance
· Eigen NC's, CAPA's, CAPA-EV's en Change records.
· Voer (uitgebreide) NC-onderzoeken en CAPA-acties uit
· Effectief CAPA beheren en besturingselementen wijzigen
· Zorgen voor tijdige sluiting van records.
het verbeter van de kwaliteit en prestaties
· Verzamel relevante informatie van andere afdelingen.
· Help om de integriteit van de beschikbare gegevens te waarborgen.
· Maak informatie beschikbaar voor de afdeling en ondersteunende afdelingen
· Ontwikkelen en assisteren bij de uitrol / implementatie van nieuwe concepten.
· Neem de leiding! en neem deel aan continue verbeteringsinitiatieven .
· Wordt actief betrokken of neem de leiding bij RCA's van complexe operationele problemen.
Project management
· Deelnemen aan / leiden van toegewezen interne projecten van gematigde complexiteit.
· Zorg er voor dat alles voldoet aan de richtlijnen en resultaten van Corporate Project management
· Houdt toezicht op en controleert mijlpalen
Requirements
· Bachelor Diploma· Minimaal 3 jaar ervaring in een industriële omgeving
· Ervaring in een farmaceutische of GMP-omgeving
· Kennis en begrip van Good Manufacturing Practices
· Ervaring in het schrijven van procedures.
· Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven
Voorkeursvereisten
· Ervaring met MS Office
· Ervaring in analyse- en rapportagetechnieken
· Ervaring met Six Sigma / LEAN / Operational Excellence
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Jorien van Es.
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
