Data Integrity Consultant Production
Location: BelgiumSIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!
THE COMPANY
Our client is a professional Pharmaceutical organization, based in Antwerpen Belgium.
An international pharmaceutical company with a large production site.
ROLE DESCRIPTION
Er zijn Data integrity (DI) issues, die uit de DI assessments van de Verpakkingsafdeling zijn gekomen. Het is uw verantwoording om dit op een riskbased manier te tackelen. Samen met SMEs uit de verpakkingsafdeling gaat u remediaties op zetten en daar is versterking voor nodig.
RESPONSIBILITIES
- De reeds opgelijste DI issues zijn reeds risk based onderverdeeld. Deze eerste inschaling moet afgetoetst worden met de betrokken partijen en overeenkomstige oplossingen en controle strategieën voorstellen moeten samen met hen worden opgesteld.
- Assisteren bij de implementatie van deze voorstellen.
REQUIREMENTS
- Hogere opleiding als Bio ingenieur of in pharma of chemie maar met grote interesse en ervaring met GMP produktie en ondersteunende processen, computer systemen & data
- kennis van CFR Part 11
- kennis van Data Integrity vereisten & ALCOA principes
- kennis van Validatie & Verificatie
- ervaring met QA in een pharmaceutische produktie omgeving is een troef
- Vloeiend Nederlands en Engels, basiskennis van Frans
OTHER
Personal Skills:
- Klantgericht
- goede geschreven & gesproken communicatie vaardigheden
- zelfstandig, maar ook in team kunnen werken
- Project management vaardigheden (due dates afspreken, voortgang rapporteren, scope bewaken,…)
- ownership
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Amber Moet.
