Compliance Officer

Location: Netherlands

SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Noord-Holland Netherlands.

The Company

Onze opdrachtgever is wereldwijd 1 van de grootse farmaceutische partijen. Voor de vestiging in Haarlem heeft deze client een brede en uitdagende positie voor een senior compliance officer.

Role Description

Het toetsen van de GMP compliance status van de organisatie en/of zijn leveranciers tegen de GMP richtlijnen en global standaarden van de organisatie. Daarnij ook het initiëren/begeleiden van verbeteracties.

Responsibilities

-assisteren bij het plannen, coördineren en begeleiden van audits en inspecties in de voorbereiding, ‘front office’ en ‘back office’;
-het tijdig samenstellen van antwoorden op audit rapporten en het uitgeven van CAPA's;
-het volgen van de CAPA's. Het bewaken van specifieke KPIs op deze CAPA's;
-organiseren van een zelfinspectie systeem en verantwoordelijk voor de uitvoering.
-analyseren van de resultaten van zelfinspecties en het aanleveren van verbetervoorstellen;
-beheer van Quality Technical Agreements met afnemers en leveranciers;

Het uitvoeren van vendor kwalificatie programma:
-organiseren van een actief vendor kwalificatie beleid;
-onderhouden van de Approved Vendor lijst;
-assisteren van corporate quality bij de uitvoering van audits en risks assesments binnen de organisatie en leveranciers;

Risk management. Zorgdragen voor een tijdige implementatie van quality improvement plans.

Zorgen voor administratieve systemen, overzichten, procedures en rapportages.
-verstrekken overzicht audit rapporten;
-opvolging van correcties;
-ontwikkelen en bijhouden procedures t.a.v. verantwoordelijkheden Quality Compliance;
-ontwikkelen en bijhouden van een audit draaiboek;
-bijhouden van diverse locale en globale databases t.b.v. de afdeling Quality Compliance en maken van management rapportages;

Bijhouden van compliance regelgeving en adviseren binnen de organisatie:
-assisteren bij het ontwikkelen training programma´s voor cGMP;
-het uitvoeren van deze trainingsprogramma’s;

Requirements

-academische opleiding;
-meerdere jaren werkervaring in de farmacie, bij voorkeur in een productie of QC omgeving;
-aantoonbare ervaring op het gebied van QA / Quality Compliance in een productieorganisatie;
-kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen en productieprocessen;
-bedrijfskundige kennis / analytisch inzicht;
-beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
-teamspeler, besluitvaardig, standvastig en goede communicatieve vaardigheden;

Other information

De eerste 6 maanden zijn onder een tijdelijke aanstelling via SIRE Life Sciences. Bij goede prestaties volgt er na 6 maanden een vast contract bij de organsiatie.

Heb je interesse en wil je meer weten over deze functie, reageer dan door op solliciteer te klikken en contact op te nemen met Rutger Koning