Clinical Quality Assurance Manager
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist einer der weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen hinsichtlich chronischem Nierenversagen. Der Hauptsitz des Unternehmens ist in Hessen.
ROLE DESCRIPTION
Ihre Aufgabe ist es sich um die Aufrechterhaltung GCP konformer Prozesse zu kümmern damit die Qualität der klinischen Studien gewährleistet werden kann.
RESPONSIBILITIES
- Vorbereitung und Freigabe von SOPs
- Überprüfung der Gültigkeit von SOPs hinsichtlich sich verändernder Regularien
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen/externen Audits
- Durchführung von Lieferantenaudits von Prüfzentren
- Entwicklung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserungen
- Überprüfung der Qualitätsstandards
REQUIREMENTS
- abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder verwandter Fachbereiche
- min 3+ Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Qualitätsfunktion
- Umfassende Kenntnisse der Good Clinical Practice und der Regularien für die klinische Forschung
- Erfahrungen im Umgang mit ICH-GCP, ISO 14155, AMG, MDR, MPG
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Anja Paetel auf.
