Rodzaj pracy: Pełny etat
Rodzaj umowy: Na czas nieokreślony
Ilość wakatów: 1
Minimalne doświadczenie: Od 5 do 10 lat
Wykształcenie: Wyższe inżynierskie
Branża: Praca Kontrola jakości, Praca Laboratorium / Farmacja / Biotechnologia
Główne zadania
- Terminowe wykonywanie badań chemicznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopeę, zasady GMP, GLP i DI
- Interpretacja otrzymanych wyników w odniesieniu do wymagań i trendów
- Przeprowadzenie działań wyjaśniających w przypadku uzyskania wyniku nietypowego, niezgodnego ze specyfikacją
- Opracowywanie i sprawdzanie dokumentacji jakościowej (m.in. instrukcji, specyfikacji, procedur, analiz ryzyka, protokołów, raportów)
- Prowadzenie projektów w zakresie rozwoju, optymalizacji, walidacji i transferów metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU i ICH
- Opracowywanie formuł obliczeniowych i ich walidacja (arkusze Excel / Custom Fields)
- Opiniowanie części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej z modułu 3
- Wsparcie merytoryczne podczas audytów
- Praca w systemach elektronicznych, np. LIMS, SAP, EQMS
- Udział w projektach optymalizacyjnych, automatyzujących i usprawniających pracę w laboratorium
Wymagania
- Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne
- Minimum 4 lata doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
- Praktyczna znajomość technik analitycznych, m.in. chromatografia i spektrofotometria, wiedza w obszarze programu Empower
- Bardzo dobra znajomość GMP, GLP, wymagań ICH i farmakopei
- Znajomość obsługi pakietu MS Office
- Znajomości języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
- Umiejętność podejmowania decyzji i samodzielność w rozwiązywaniu problemów
- Doskonała organizacja pracy własnej i dążenie do realizacji celów
- Umiejętność współpracy w zespole
- Innowacyjność
Oferujemy
- Długofalową współpracę i ciągłe możliwości rozwoju
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Elastyczne formy współpracy (B2B, UoP itd.)
- Pakiet benefitów (Multisport, MyBenefit, Medicover)
- Możliwość certyfikacji i szkoleń
- Pakiet i wsparcie relokacyjne, w przypadku zmiany miejsca zamieszkania
Nie wahaj się ani chwili i dołącz do naszego zespołu!