Specjalista ds. rejestracji leków (Lekarz/Farmaceuta)

Opis stanowiska:

• Przygotowywanie i prowadzenie procesów rejestracji nowych leków, re-rejestracji, zmian (procedurą narodową i procedurami europejskimi)

• Ścisła współpraca z centralą firmy

• Budowanie strategii rejestracyjnej dla projektów w kraju

• Weryfikacja materiałów promocyjnych w zakresie ich zgodności z prawem farmaceutycznym oraz wewnętrznymi procedurami firmy

• Śledzenie zmian w przepisach prawa Unii Europejskiej i polskiego w obszarach związanych z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych

• Archiwizacja dokumentacji oraz uzupełnianie baz danych informacjami

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne/chemiczne/biotechnologiczne/biologiczne/medyczne)

• Znajomość prawa farmaceutycznego oraz dokumentacji wymaganej dla leków

• Znajomość języka angielskiego na poziomie dobrym

• Umiejętności interpersonalne oraz organizacyjne

• Mile widziane doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku