Senior Regulatory Affairs Manager
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein pharmazeutischen Unternehmen, welches Arzneimittelzulassungen verkauft und einen umfangreichen Service im Bereich Arzneimittelzulassung, Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz anbietet.
ROLE DESCRIPTION
Als Senior RA Mananger sind SIe zuständig für das komplette Life-Cycle Management von Arzneimittelnzulassungen. Dazu gehören die Strategieentwicklung von Zualssungen bis zur Erstellung von Verträgen und der eigenständigen Durchführung von Projekten in einem internationalen Unternehmen mit flexiblen Arbeitszeiten und guten Weiterbildungsmöglichkeiten.
RESPONSIBILITIES
- Zuständig für das Lebenszyklus-Management von Arzneimittel-Zulassungen
- Durchführung von Variation procedures und Renewals
- Erstellung und Aktualisierung von zulassungsrelevanten Dokumenten (CMC-Teil)
- Entwicklung geeigneter Strategien für die Zulassung und Erstellung von Zulassungserträgen
- Durchführung von regulatorischen Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Informationsbeauftragter
- Eigenständige Projektdurchführung
- Bindeglied zwischen Kunden, Behörden, Partnern und Affiliates (international)
REQUIREMENTS
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder anderer Naturwissenschaften (Bachelor of Science)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung/ Regulatory Affairs
- fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- gute MS-Office Anwendungen und Datenbankerfahrung von Voteil
- Belastbarkeit, selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise, aber auch teamfähigkeit
- Projektmanagementerfahrung
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Patricia Oses Equiza auf.
