Senior Regulatory Affairs Manager (m/w)
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein pharmazeutischer Full-Service-Dienstleister für deutsche Zulassungsverfahren mit Sitz in Nordrhein-Westfalen.
ROLE DESCRIPTION
Senior Regulatory Affairs Manager
RESPONSIBILITIES
- praktische Erfahrung mit der Pflege bzw. dem Life Cycle Management von erteilten Zulassungen.
- praktische Erfahrung mit der Durchführung von Variation Procedures und Renewals.
- Sie sind bereit, die Verantwortung als Informationsbeauftragter und ggf. auch als Großhandelsbeauftragter zu übernehmen.
- Kenntnisse über die technischen und inhaltlichen Anforderungen an zulassungsrelevante Dokumente (CMC-Teil).
- Entwicklung geeigneter Zulassungsstrategien ist kein Fremdwort für Sie.
- Vertrautheit mit der Erstellung von Zulassungsanträgen und Betreuung von Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Sie kommunizieren gerne mit Kunden, Behörden, Partnern und Affiliates im In- und Ausland.
REQUIREMENTS
- naturwissenschaftliche Ausbildung.
- mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Zulassung
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau
- verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Beherrschung der gängigen MS-Office Anwendungen und Datenbankerfahrung.
Die Firma bietet Ihnen:
- Eine abwechslungsreiche und vielseitige Tätigkeit in einem motivierten Team in einem internationalen und zukunftsorientierten Unternehmen
- Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch stetige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ein leistungsorientiertes Gehalt
- Flexible Arbeitszeiten
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Anke Berndzen auf.
