(Senior)/Manager Regulatory Affairs in Mannheim
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Klient ist ein internationales Dienstleistungsunternehmen für die Pharmabranche.
ROLE DESCRIPTION
Wir suchen nach mehreren Regulatory Affairs Managern bzw. Senior Regulatory Affairs Managern, sowohl im Bereich Submissions als auch CMC. Die einzelnen Aufgaben können je nach Position etwas abweichen.
Es erwarten Sie eigenverantwortliche Projekttätigkeiten, abwechslungsreiche Aufgaben, kontinuierlicher Ausbau Ihrer persönlichen Fähigkeiten und ein dynamisches, offenes und herzliches Arbeitsumfeld.
RESPONSIBILITIES
- Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren in der EU und Emerging Markets
- Planung und Durchführung von Life Cycle Management Verfahren
- Kommunikation im Projektteam, mit Partner, Kunden und Behörden
- Zulassungsdokumente überarbeiten und Textmanagement (Labelling Management)
REQUIREMENTS
- Studium der Pharmazie oder anderer Life Sciences
- mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung (in EU oder Nicht-EU Ländern)
- Kenntnisse über aktuelle arzneimittelrechtliche und regulatorische Anforderungen
- Projektmanagement-Erfahrung und guter Umgang mit Projektmanagementsoftware und Datenbanken
- Flexibilität und Reisebereitschaft
- sehr gute Englischkenntnisse
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Anke Berndzen auf.
