SIRE Life Sciences®

Release Officer

Location: Netherlands

In deze functie ondersteun je de Qualified Persons (QPs) door het uitvoeren van voorbereidende werkzaamheden ten behoeve van de vrijgifte van producten. Je voert een review uit op alle productie gerelateerde documentatie, afkomstig van zowel interne als externe productie

The company

Apotex Nederland, gevestigd in Leiden, maakt deel uit van de Apotex Groep; één van de grootste generieke farmaceutische bedrijven ter wereld. Het hoofdkantoor is gevestigd in Canada. Apotex is vertegenwoordigd in een groeiend aantal Europese landen. In Nederland richt Apotex zich op de productie, het verpakken en de verkoop van een kwalitatief hoogwaardig assortiment generieke, OTC en gezondheidsproducten. Op korte termijn zijn wij op zoek naar een:

Role description

In deze functie ondersteun je de Qualified Persons (QPs) door het uitvoeren van voorbereidende werkzaamheden ten behoeve van de vrijgifte van producten. Je voert een review uit op alle productie gerelateerde documentatie, afkomstig van zowel interne als externe productie. Je begeleidt en beoordeelt het onderzoek naar afwijkingen in producten en processen. Je behoudt overzicht over de status van batches en bewaakt tijdslijnen voor een tijdige review ten behoeve van de vrijgifte. Je beoordeelt delen van het registratiedossier ten behoeve van het bijhouden van LIMS-database en reviewen van productspecificaties. Je maakt waar nodig een change aan in het kwaliteitssysteem. Daarnaast onderhoud je contacten en wissel je informatie uit met collega's van verschillende afdelingen, leveranciers en klanten uit binnen- en buitenland. Je adviseert de QPs inzake alle voorkomende problemen m.b.t. de vrijgifte van producten. Je rapporteert aan de Product Release Manager.

Requirements

Wij zijn op zoek naar een kandidaat die beschikt over:

  • een afgeronde relevante hbo-opleiding zoals Levensmiddelentechnologie, Chemie of Farmakunde;
  • minimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische industrie;
  • een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

 

Verder ben je in staat om:

  • je schriftelijk en mondeling duidelijk uit te drukken;
  • de werkzaamheden te plannen en te organiseren;
  • zowel zelfstandig als in teamverband te werken;
  • kwaliteitsbewust en zorgvuldig te werk te gaan.

Other information

Apotex Nederland biedt jou de mogelijkheid om binnen een dynamische, groeiende organisatie mee te bouwen aan het succes. Je mag rekenen op professionele ondersteuning, waaronder een inwerktraject en vaktechnische cursussen. Bij Apotex heerst een informele en open werksfeer. Uiteraard biedt Apotex Nederland je een uitstekend pakket aan arbeidsvoorwaarden.

 

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

  • Apotex Nederland B.V.
  • +31 (0)71 5243100
More vacancies of this company
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.
SIRE Life Sciences®

Czy chcesz otrzymywać oferty pracy na podobne stanowiska?

Utwórz powiadomienie e-mail
Zapisz mnie

Zapisani kandydaci otrzymują informacje jako pierwsi.

Podziel się ze znajomymi