Regulatory Affairs Manager
Location: GermanySIRE® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life Sciences Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life Sciences Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
• Zusammenstellung von Zulassungsakten für nationale und internationale Produktzulassungen nichtaktiver Medizinprodukte im Bereich extrakorporaler Verfahren zur Herz- und Lungenunterstützung
• Pflege von technischen Produktakten und Überprüfung der Aktualität und Compliance mit den geltenden Regularien insbesondere für die regulatorischen Bereiche Europa, USA/ Kanada
• Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung im Rahmen von Entwicklungsprojekten / Validierungen
• Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
• Gute Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen/Guidelines in der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten (international)
• Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Risikomanagement
• Erfahrungen in der Kommunikation/Korrespondenz mit Benannten Stellen, nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Robbert Roos auf.
The Company
Unser Klient widmet sich der Entwicklung und Umsetzung des medizinischen Bedarfs an Geräten für TherapienRole Description
Für den Standort (Umkreis 50 km von Stuttgart) suchen wir einen Spezialisten für die Position Regulatory AffairsResponsibilities
Ihre Aufgaben als Regulatory Affairs Manage:• Zusammenstellung von Zulassungsakten für nationale und internationale Produktzulassungen nichtaktiver Medizinprodukte im Bereich extrakorporaler Verfahren zur Herz- und Lungenunterstützung
• Pflege von technischen Produktakten und Überprüfung der Aktualität und Compliance mit den geltenden Regularien insbesondere für die regulatorischen Bereiche Europa, USA/ Kanada
• Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung im Rahmen von Entwicklungsprojekten / Validierungen
Requirements
Anforderungen:• Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
• Gute Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen/Guidelines in der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten (international)
• Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Risikomanagement
• Erfahrungen in der Kommunikation/Korrespondenz mit Benannten Stellen, nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Robbert Roos auf.
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