Regulatory Affairs Manager CMC
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen mit starkem Fokus auf die Entwicklung und Produktion von Medikamenten im Biologics Bereich
ROLE DESCRIPTION
Für unseren Kunden suchen wir einen Regulatory Affairs CMC Spezialisten (M/W) zur Vermittlung in die unbefristete Festanstellung. Erste Erfahrung im Biologics Bereich ist von Vorteil
RESPONSIBILITIES
• Erstellung und Prüfung pharmazeutischer Qualitätsdokumentation (Modul 3, …)
• Erstellen von Gap-Analysen von pharmazeutischer Qualitätsdokumentation im Rahmen von Zulassungsprojekten, Due Diligence Prüfung
• Beantwortung von Mängelberichten
• Betreuung von Entwicklungsprojekten und Zulassungsverfahren für die Qualitätsdokumentation
• Erstellung und Review von PQRs
• Koordination und Durchführung von CEP-Verfahren und Life Cycle Management Prozessen
REQUIREMENTS
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium aus dem Life Science Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im CMC Bereich der Zulassung von Biologics
• Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse
• Kommunikationsstärke und Integrität
• Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Sozialkompetenz
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Daniel Woudenberg auf.
