Quality Specialist
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Mein Kunde, ein Weltmarktführer in der Life Science Industrie, ist aktuell auf der Suche nach einem Quality Spezialisten. Das Unternehmen ist im Süden Baden-Württembergs angesiedelt, wo es innovative Arzneimittel und Medizinprodukte im Bereich Ophtalmologie herstellt. Die Position ist ab sofort als Festanstellung zu besetzen.
ROLE DESCRIPTION
In einem innovativen Arbeitsumfeld werden Sie für die Pflege des QM-Systems verantwortlich sein und helfen so in Zusammenarbeit mit dem Quality Management die Qualitätspolitik des Unternehmens stetig zu verbessern. Des Weiteren werden Sie für die Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen sowie externen Audits verfügbar sein.
RESPONSIBILITIES
Pflege des QM-Systems
Erstellung und Überprüfung von Prozess- und Arbeitsanweisungen
Erstellung von Auditplänen und Risk-Assessments für interne und externe Audits
Koordination der Kommunikation mit Behörden und den jeweiligen Bereichsleitern vor und während behördlichen Inspektionen
Planung, Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer GMP-/ISO-Audits
Nachbereitung und Berichterstellung zu durchgeführten Audits
Überwachung und Freigabe von Dokumenten Change Controls
Erhebung von QM-relevanten Daten für Reports, Reviews sowie Risk-Assessments
Bearbeitung von von Complaints und CAPA-Fällen
REQUIREMENTS
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer Naturwissenschaft, bevorzugt mit Promotion
Mehrere Jahre relevante Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik und/oder der pharmazeutischen Industrie
Gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards: AMG, MPG, GMP, ISO und AMWHV
Organisationstalent sowie gute Kommunikationsfähigkeiten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Matthias Kunkel auf.
