Quality Officer
Location: NetherlandsSIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!
THE COMPANY
Our client is a professional Medical Devices organization, based in Zuid-Holland Netherlands.
Als Quality Officer ben je verantwoordelijk voor de uitvoering en ondersteuning van het kwaliteitsbeleid. Je coördineert de ontwikkeling en inrichting van het kwaliteitssysteem, stimuleert en begeleidt verbeterprocessen en zorgt dat er wordt voldaan aan het gestelde (internationale) eisen, normen en wetgevingen die gelden voor fabrikanten van medische hulpmiddelen.
ROLE DESCRIPTION
- Adviseren over het kwaliteitsbeleid en bewaken of deze aan de (internationale) kwaliteitsnormen, wet- en regelgeving voldoet.
- Up-to-date houden van het gedocumenteerde kwaliteitsmanagementsysteem, o.a. door onderhouden, reviseren en implementeren van procedures.
- Ondersteunen van de operationele afdelingen op het gebied van kwaliteitsborging, o.a. door het geven van trainingen, opstellen van standaard operatie procedures (SOP’s) en/of kwaliteitscontracten met leveranciers.
- Initiëren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s), op basis van Root Cause Analyses, en bewaken van de voortgang, kwaliteit, rapportage en implementatie.
- Coördineren, uitvoeren en/of begeleiden van in- en externe audits.
- Bewaken van de klachtenafhandeling.
- Opstellen en beoordelen van validatie protocollen en –rapportages.
RESPONSIBILITIES
See above.
REQUIREMENTS
- HBO werk- en denkniveau, technische opleidingsachtergrond;
- Minimaal 1 a 2 jaar ervaring in een vergelijkbare Quality Assurance rol in Medical Devices en totaal minimaal 3 jaar ervaring in een QA rol in een hoog gereguleerde industrie Automotive, Aerospace.
- Kennis van en ervaring met Internationale kwaliteitsnormen voor medische hulpmiddelen en producten (bijvoorbeeld ISO 13485, Good Manufacturing Practices, CMDCAS, FDA Quality System Regulation);
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
- Communicatief sterke, representatieve en initiatiefrijke persoonlijkheid die gewend is snel te schakelen.
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Tim Thuijs.
