Quality Medewerker
Location: NetherlandsSIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!
THE COMPANY
Our client is a professional Medical Devices organization, based in Zuid-Holland Netherlands.
Producing Medical Devices company based in the area of Rotterdam.
ROLE DESCRIPTION
In de positie als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor de uitvoering en ondersteuning van het kwaliteitsbeleid binnen ons bedrijf. Je weerkt samen in een behoorlijk team van QA Specialisten en coördineert de ontwikkeling en inrichting van het kwaliteitssysteem. Daarnaast stimuleer en begeleid je verbeterprocessen en zorgt dat er wordt voldaan aan de gestelde (internationale) eisen, normen en wetgevingen die gelden voor fabrikanten van medische hulpmiddelen en farmaceutische producten.
RESPONSIBILITIES
- Het gedocumenteerde kwaliteitsmanagementsysteem onderhouden door te reviseren en procedures te implementeren.
- Trainingen geven en standaard operatie procedures opzetten (SOP’s) en/of kwaliteitscontracten met leveranciers maken.
- Initiëren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s), op basis van Root Cause Analyses, en bewaken van de voortgang, kwaliteit, rapportage en implementatie.
- in- en externe audits.
- Bioburden
- Environmental Monitoring.
- Bewaken van de klachtenafhandeling
- Opstellen en beoordelen van validatie protocollen en –rapportages.
REQUIREMENTS
- HBO en liefst technische opleiding
- Minimaal 2 jaar ervaring in een vergelijkbare Quality Assurance rol binnen Medical Devices en 5 jaar QA in totaal.
- Kennis van en ervaring met Internationale kwaliteitsnormen voor medische hulpmiddelen en producten (bijvoorbeeld ISO 13485, Good Manufacturing Practices, CMDCAS, FDA Quality System Regulation)
- Goede beheersing van de Engelse en Nederlandse taal in woord en geschrift;
- Communicatief sterke, representatieve en initiatiefrijke persoonlijkheid die gewend is snel te schakelen.
Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Tim Thuijs.
