Poza rekrutacją świadczymy usługi Outsourcingu IT, Pracy Tymczasowej oraz Doradztwa HR. Nasze biura, zlokalizowane są w Warszawie, Wrocławiu, Poznaniu, Katowicach oraz Monachium i Frankfurcie. Jesteśmy częścią Devonshire Investment Group.
Quality Assurance & Regulatory Affairs Associate
Twoja przyszła Firma / Your future Company
Dla naszego klienta, międzynarodowej firmy z branży Sprzętu Medycznego, poszukujemy kandydata na stanowisko Quality Assurance and Regulatory Affairs Associate.
Wybrany kandydat będzie odpowiadać za:
- Zarządzanie działaniami związanymi z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
- Kompleksową notyfikację wyrobów medycznych w Urzędzie,
- Zarządzenie reklamacjami, zgodnie z zatwierdzonymi procesami i prodecurami,
- Zapewnienie zarządzania odpowiednimi procesami QA / RA (CAPA, niezgodności, FSCA, reklamacje, procedury wewnętrzne i kontrola ich zmian itp.)
- Zapewnienie wsparcia dla procesu przetargowego w dostarczaniu wymaganych dokumentów regulacyjnych
- Zapewnienie wsparcia dla działań walidacyjnych.
Od kandydatów oczekujemy biegłej znajomości języka angielskiego, pozytywnego nastawienia i chęci do rozwoju.