Quality Assurance Manager
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen.
ROLE DESCRIPTION
Quality Assurance Manager (m/w)
RESPONSIBILITIES
• Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der Untersuchung und Bewertung von Beanstandungen
• Ansprechpartner für interne und externe Kontakte bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Erstellung und Pflege von GMP-Verträgen für den Bereich der Lohnherstellung
• Bewertung und Genehmigung der regelmäßigen Produktqualitätsüberprüfungen
(PQR) in Zusammenarbeit mit den Herstellern
• Untersuchung und Bewertung von Beanstandungen zur Qualität der Produkte in Zusammenarbeit mit internen und externen Dienstleistern sowie Behörden
• Erstellung bzw. Genehmigung von Stellungnahmen gegenüber Kunden, Institutionen und Aufsichtsbehörden
• Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungsmeldungen, CAPAs und Change Control-Maßnahmen
REQUIREMENTS
• Approbation als Apotheker oder ein naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in der QA, QK, Herstellung oder Entwicklung
• Sehr gute Kenntnisse des AMG und der GMP Vorschriften
• Sehr gute Computerkenntnisse (SAP- und/ oder TrackWise-Kenntnisse von Vorteil)
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
• Lösungsorientierte, selbstständige und pro-aktive Arbeitsweise
• Hohes Maß an Sozialkompetenz und starker Fokus auf Qualität
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit admin admin auf.
