Quality Assurance Manager Qualified Person
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist einer der führenden Pharmakonzerne im Süddeutschen Raim
ROLE DESCRIPTION
Zum nächst möglichen Zeitpunkt suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w) für den Einsatz als Sachkundige Person (Qualified Person) nach §14 AMG
RESPONSIBILITIES
• Spezialist für QA Fragen im Bereich der Entwicklung
• Sicherstellung der Konzerninternen sowie gesetzlichen Vorgaben
• Verantwortung für die Genehmigung bzw. Freigabe aller qualitätsrelevanter Dokumente aus den Bereichen Stabiliätskontrolle, Validierung, Herstellung, Risikoanalyse, Methoden, etc.
• Freigabe von Chargen für die Studiennutzung als Sachkundige Person (Qualified Person)
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Ereignisse sowie dauerhafte Verbesserung der Abläufe
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, insbesondere AMG, AMWHV und dem EG-GMP-Leitfaden
REQUIREMENTS
• Sie verfügen über die Sachkenntnis nach § 14 AMG als Sachkundige Person (Qualified Person) oder sind Pharmazeut mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung in der Analytik
• Sie haben hervorragende Kenntnisse der GxP Vorgaben
• Sie konnten bereits erste Erfahrung im Bereich der Herstellung der pharmazeutischen Industrie sammeln
• Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Schnelle Auffassungsgabe, ein kommunikatives und selbstbewusstes Wesen gepaart mit einem hohen Maß an Sozialkompetenz und selbstständiger Arbeitsweise
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit admin admin auf.
