Qualified Person/ BTM Beauftragter
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit Sitz im südlichen Baden Württemberg. Der Fokus liegt auf der Entwicklung von Wirkstoffen und Therapieansätzen für bislang unerforschte Krankheiten.
ROLE DESCRIPTION
Zur Unterstützung der Qualitätsabteilung wird zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person/ BTM Beauftragter gesucht.
RESPONSIBILITIES
- Chargenprüfung und Freigabe gem. AMG, AMWHV und EU GMP Richtlinien
- Wahrnehmung der Funktion als BTM-Beauftragter gem. §3 BtMG
- Sicherstellung der GMP konformen Herstellung
- CAPA und Abweichungsmanagement
- Durchführung von internen und externen Audits
- Begleitung von Behörden/ Kundenaudits
- Kontinuierliche Verbesserung der QA Prozesse und Systeme
REQUIREMENTS
- Approbation als Apotheker/in und Sachkenntnis nach § 15 AMG als Sachkundige Person
- Qualifikation als BTM-Beauftragter nach §3 BtMG (wünschenswert)
- min. 3+ Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP regulierten Umfeld
- Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Anja Paetel auf.
