QA Specialist Validation

Location: Germany

SIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.

THE COMPANY

Mein Kunde, ein führender Player in der Life Science Industrie, ist aktuell auf der Suche nach einem Validierungsexperten für seine Arzneimittelsparte. Die Position ist im Süden Baden-Württembergs angesiedelt, wo das Unternehmen Arzneimittel in halbfesten und festen Darreichungsformen herstellt. Die Stelle als Validierungsexperte ist ab sofort als Festanstellung zu besetzen.

ROLE DESCRIPTION

In der Rolle als QA Specialist Validation bestehen Ihre zwei Hauptaufgaben in der Erstellung des Validation Master Plans sowie die Durchführung verschiedenster Validierungsaktivitäten. Dabei berichten Sie sowohl an die Herstellungsleitung sowie den Head of Quality

RESPONSIBILITIES

Erstellung und Pflege des Validation Master Plans für Prozess-, Reinigungs- und Verpackungsvalidierung
Verantwortung über die kontinuierliche Prozess-Verfizierung sowie Planung und Koordination von Prozessvalidierungen
Sicherstellung der GMP-Compliance sämtlicher Validierungsaktivitäten sowie Deviation Management in diesem Zusammenhang
Review von Herstellungsanweisungen und Change Control-Aktivitäten
Überwachung der Durchführung der Validierungsmaßnahmen
Begleitung von Validierungsstudien
Unterstützung von Submissions im Rahmen der PAI (Preapproval-Inspektion) oder durch andere GMP- oder Qualitätsrelevante Versäumnisse bei der Validierung
Erstellung von SOPs, die mit Validierungsaktivitäten zusammenhängen
Schulung von Mitarbeitern im Labor und Betrieb zum Thema Validierung oder zu geplanten Validierungsstudien

REQUIREMENTS

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin
Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln und von pharmazeutischen Geräten, vor allem im Bereich der Qualität
Praktische Erfahrung im Umgang mit Qualitätssystemen sowie Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Gesundheitsbehörden
Sehr gute Kenntnisse im Ausführen von Prozessvalidierung sowie Projekt Management-Erfahrung
Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Matthias Kunkel auf.