QA Manager Auditing
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Mein Kunde, ein führendes Unternehmen der Pharma-Branche, ist aktuell auf der Suche nach einem Quality Assurance Manager. Die Position ist im Südwesten Baden-Württembergs angesiedelt und als Festanstellung ab sofort zu besetzen.
ROLE DESCRIPTION
Als QA Manager Auditing sind Sie eigenverantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung des Auditsystems unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und unternehmensinternen Vorgaben. Sie agieren als Spezialist für den Bereich GMP und Qualitätssicherung und sind dabei Ansprechpartner für die Fachabteilungen in QA-relevanten Fragestellungen
RESPONSIBILITIES
Repräsentation des Unternehmens bei Audits
Überprüfung der GMP-Compliance und SOPs
Sicherstellung der Herstellung entlang der geltenden arzneimittelrechtlichen Grundlagen (AMWHV, AMG)
Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Inspektionen durch Behörden und Kunden, Lieferantenaudits sowie CAPA
Teamleitung der Audit-Taskforce sowie Überwachung der Auditaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Durchführung von internen Audits sowie Verfolgung resultierender Maßnahmen
REQUIREMENTS
Ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Pharmazie oder einer Naturwissenschaft
Mehrere Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
Exzellente Kenntnisse im Bereich Auditmanagement sowie aller regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Vorgaben
Ein ausgeprägtes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein
Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Matthias Kunkel auf.