Opis stanowiska pracy
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w WarszawieDyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
młodszy ekspert ds. produktów leczniczychUrząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:- ocena skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, na podstawie dokumentacji farmakologiczno-toksykologicznej,
- ocena skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych na podstawie dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej oraz klinicznej dotyczącej biorównoważności wykazywanej badaniami porównawczej biodostępności (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych),
- przygotowanie raportów oceniających w zakresie ocenianej dokumentacji,
- udział w międzynarodowych procedurach rejestracyjnych oraz pracach zespołów i grup roboczych z nimi związanych (EMA, CMDh).
Warunki pracyObiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.
Inne informacje:W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, wynosi co najmniej 6%.
- ogłoszenie o naborze w celu zastępstwa
Metody i techniki naboru:
I etap - formalna weryfikacja dokumentów złożonych przez kandydatkę/ kandydata,
II etap - rozmowa z kandydatką/kandydatem - metoda sprawdzenia znajomości języka obcego (wywiad w języku polskim na temat stopnia znajomości języka angielskiego).
Dokumenty należy składać lub przesłać pocztą na adres:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, z dopiskiem w liście motywacyjnym „Młodszy ekspert ds. produktów leczniczych
w Wydziale Oceny Dokumentacji Farmakologiczno-Toksykologicznej w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych” oraz numerem ogłoszenia
Inne informacje:
Oferty nadesłane po terminie nie będą rozpatrywane.
Kandydatki/kandydaci spełniające/ spełniający wymagania formalne zapraszane /zapraszani są na test kwalifikacyjny o czym powiadamiane/powiadamiani są telefonicznie lub drogą mailową.
Wysokość wynagrodzenia zasadniczego ok. 2.800 zł miesięcznie brutto.
Kandydatki/kandydaci które/którzy uzyskały/uzyskali minimum punktów (50%) z metody sprawdzającej znajomość języka angielskiego zapraszane/zapraszani są do udziału w kolejnym etapie naboru.
Do składania dokumentów zachęcamy osoby niepełnosprawne.
Oferty odrzucone zostaną komisyjnie zniszczone.
Dodatkowe informacje można uzyskać pod nr tel. 22 / 4921143.
Uwaga! Weryfikacja spełniania przez kandydatki/kandydatów wymagań formalnych dokonana zostanie na podstawie dokumentów wymienionych w części „wymagane dokumenty i oświadczenia”. W związku z tym podkreślamy, że kompletne aplikacje to takie, które zawierają wszystkie wymagane dokumenty i własnoręcznie podpisane: list motywacyjny, życiorys, oświadczenia oraz kwestionariusz osobowy.
Wymagania związane ze stanowiskiem pracywykształcenie: wyższe farmacja, biologia, chemia, medycyna.
doświadczenie zawodowe/staż pracydoświadczenia zawodowego
pozostałe wymagania niezbędne:- znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym,
- znajomość przepisów krajowych i wspólnotowych regulujących zagadnienia dopuszczania produktów leczniczych do obrotu, ze szczególnym uwzględnieniem wymagań w zakresie nieklinicznej dokumentacji farmakologiczno-toksykologicznej oraz dokumentacji dotyczącej biorównoważności,
- komunikatywność, umiejętność pracy w zespole, argumentowania, prognozowania,
- umiejętność wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych, myślenia analitycznego, myślenia syntetycznego,
- umiejętności redakcyjne, stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce, rozwiązywania problemów,
- umiejętność działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych,
- umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office.
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
wymagania dodatkowe- doświadczenie w pracy naukowo-badawczej i(lub) dotyczącej badań produktów leczniczych.
Dokumenty i oświadczenia niezbędne:- Życiorys/CV i list motywacyjny
- Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
- Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego albo kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa
- Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru
- Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
- Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Dokumenty i oświadczenia dodatkowe:
kopia dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań dodatkowych lub oświadczenie kandydatki/kandydata potwierdzające ich spełnianie.Dokumenty należy złożyć do: 2017-04-07
Decyduje data:stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu
