Leiter QA und Sachkundige Person
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein stätig wachsendes, mittelständischesPharmaunternehmen mit eigener Produktion in Hessen
ROLE DESCRIPTION
Zum nächst möglichen Zeitpunkt suchen wir einen Leiter der Qualitätssicherung / Sachkundige Person (QP) (m/w) zur Vermittlung in die unbefristete Festanstellung. In dieser Position sind Sie Hauptansprechpartner in allen qualitätsrelevanten Fragen und verantworten die Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben
RESPONSIBILITIES
• Leitung der Abteilung Qualitätssicherung
• Chargenfreigabe von Arzneimitteln
• Überwachung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, insbesondere AMG, AMWHV und dem EU-GMP
• Überwachung der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätssicherungssystems
• Begleitung / Durchführung von Behördeninspektionen, Kunden-Audits und Selbstinspektionen
• Organisation und Durchführung von Aus- und Fortbildungsmaßnahmen bezüglich regulatorischer Anforderungen
• Training, Ausbildung und Schulung der Fachbereiche in QA Fragestellungen
• Projektmanagementaufgaben
REQUIREMENTS
• Sie verfügen die Sachkenntnis nach § 15 AMG als Sachkundige Person (Qualified Person) und die dazu benötigte Approbation als Apotheker
• Aussagekräftige Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen eines pharmazeutischen Herstellungsbetriebs (Qualitätssicherung, Entwicklung, Herstellung, Prüfung)
• Detaillierte Kenntnisse in GMP Themen und innerhalb der pharmazeutischen Regelwerke AMG, AMWHV und fachliche Kompetenz in den aktuellen regulatorischen Anforderungen
• Berufserfahrung in der Führung eines Teams
• Hoher Qualitätsanspruch und unternehmerisches Denken gepaart mit Zuverlässigkeit und einem ausgeprägten Verantwortungsbewusstsein
• Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden und Kunden
• Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit admin admin auf.
