Randstad Engineering od ponad dziesięciu lat specjalizuje się w rekrutacji kadry kierowniczej oraz wysoko wykwalifikowanych specjalistów do sektora produkcyjnego, łańcucha dostaw oraz branży budowlanej.
Dla naszego Klienta - koncernu farmaceutycznego poszukujemy ambitnej i doświadczonej osoby na poniższe stanowisko.
Kierownik Kontroli Jakości
Nr ref.: 39365Praca stała
Lokalizacja: Warszawa
Zakres obowiązków:
- zarządzanie Działem Kontroli Jakości
- zapewnienie zgodności procedur Działu Kontroli Jakości z wymaganiami i wytycznymi GMP oraz politykami Jakości grupy
- akceptowanie badanych materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych, produktów pośrednich, produktów luzem
- zatwierdzanie raportów analitycznych serii produktu
- zatwierdzanie specyfikacji, instrukcji, metod badań i innych procedur Kontroli Jakości oraz nadzór nad dokumentacją w dziale KJ
- nadzór nad pobieraniem prób zgodnie z SOP i terminach zgodnych z planami produkcji
- zatwierdzanie i nadzór nad analizami zlecanymi stronom trzecim
- nadzór nad konserwacją pomieszczeń i aparatury w dziale KJ
- zapewnienie wykonania stosownych walidacji w dziale KJ
- udział w opracowaniu dokumentów dotyczących higieny w wytwórni
- udział w walidacji procesów
- nadzór nad przechowywaniem prób referencyjnych/archiwalnych materiałów i produktów
- zapewnienie prawidłowego oznakowania i przechowywania pojemników z próbami zawierających materiały i produkty
- nadzór nad prowadzeniem badań stabilności
- współpraca przy wyjaśnianiu reklamacji i wycofaniu z rynku produktu leczniczego
- nadzór nad OOS/odchyleniami w przebiegu badan analitycznych w Laboratorium Chemicznym KJ
- nadzór nad wprowadzeniem nowych metod badań (walidacje/transfer)
- nadzór nad SAP w obszarze modułów związanych z KJ
- zarządzanie i rozwijanie kompetencji podległego zespołu
- wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne
- doświadczenie w pracy w pracy w Laboratorium Kontroli Jakości (min. 5 lat)
- doświadczenie w kierowaniu zespołem
- bardzo dobra znajomość Prawa Farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w szczególności w obszarze Kontroli Jakości
- znajomość metod analitycznych stosowanych w farmacji
- znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację w mowie i piśmie
- umiejętności obsługi komputera
- znajomość programu SAP będzie dodatkowym atutem
- zdolności organizacyjne
- umiejętność pracy zespołowej
Nasz Klient oferuje bogaty pakiet świadczeń pozapłacowych, wynagrodzenie ( część stała + bonus ), szkolenia zagraniczne oraz możliwość budowania zespołu i udział w rozwoju firmy.
