Inżynier Walidacji
Gdansk Inżynier Walidacji
Gdansk
NR REF.: 1138659
Naszym klientem jest znana międzynarodowa firma projektowo-wykonawcza, której działalność skupia się na kompleksowym prowadzeniu inwestycji w obszarze przemysłu i produkcji, w tym dla branży farmaceutycznej. W związku z pozyskaniem przez firmę kolejnego projektu, poszukujemy osoby na stanowisku Inżyniera Walidacji. Twoje następne stanowisko Będziesz częścią zespołu odpowiedzialnego za interesujące projekty. Dołączysz do zespołu w Gdańsku, jednak z perspektywą delegacji na Litwę w kolejnych miesiącach pracy.
Do Twoich obowiązków należeć będzie:
Czego potrzebujesz, aby osiągnąć sukces?
Co zyskujesz?
Gdansk
NR REF.: 1138659
Naszym klientem jest znana międzynarodowa firma projektowo-wykonawcza, której działalność skupia się na kompleksowym prowadzeniu inwestycji w obszarze przemysłu i produkcji, w tym dla branży farmaceutycznej. W związku z pozyskaniem przez firmę kolejnego projektu, poszukujemy osoby na stanowisku Inżyniera Walidacji. Twoje następne stanowisko Będziesz częścią zespołu odpowiedzialnego za interesujące projekty. Dołączysz do zespołu w Gdańsku, jednak z perspektywą delegacji na Litwę w kolejnych miesiącach pracy.
Do Twoich obowiązków należeć będzie:
- Opracowywanie dokumentacji walidacyjnej, w szczególności:
- Główny Plan Walidacji;
- Analiza Ryzyka,
- Ocena Wpływu Systemów (SIA – System Impact Assessment);
- Protokoły kwalifikacyjne i raporty – DQ, IQ, OQ, PQ
- Przeprowadzanie testów opisanych w protokołach kwalifikacyjnych;
- Identyfikacja niezgodności podczas działań kwalifikacyjnych
Czego potrzebujesz, aby osiągnąć sukces?
- Wykształcenie wyższe - biotechnologia, biologia, farmacja lub pokrewne
- Znajomość wymogów dotyczących cGMP, FDA oraz GAMP
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami cGMP
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2)
- Gotowość do wyjazdów krajowych i zagranicznych
- Dobra organizacja czasu i pracy, umiejętność pracy pod presją czasu
- Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów
- Praktyczne doświadczenia w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych zgodnie z wymogami GMP (zarówno europejskimi jak i FDA) będzie dodatkowym atutem
Co zyskujesz?
- Pracę w firmie cieszącej się zaufaniem klientów i posiadającej ugruntowaną pozycję na rynku
- Rozbudowany pakiet medyczny
- 30-dniowy wymiar urlopu dla każdego pracownika
- System premiowy
- Ubezpieczenie od nieszczęśliwych wypadków
- Bezpłatne lekcje z języka angielskiego odbywające się w biurze
Prosimy o aplikowanie poprzez przycisk znajdujący się po prawej stronie ogłoszenia.