GMP Compliance Manager
Location: GermanySIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein internatio Unternehmen im Bereich der gesundheitlichen Forschung. Zur Zeit ist das Unternehmen für den Standort Grenzach auf der Suche nach einem GMP Compliance Manager vorerst befristet auf 2 Jahre.
ROLE DESCRIPTION
Der GMP Compliance Manager ist unter anderem zuständig für die Überwachung der Herstellung und Kennzeichnung von halbfesten und festen Arzneiformen gemäß der GMP Guidelines, der Durchführung und Planung von Mitarbeiterschulungen, sowie der Mitarbeit am Change Management.
RESPONSIBILITIES
- Zuständig für die Überwachung der spezifikationsgerechten Herstellung/Lagerung und Kennzeichnung der Materialien gemäß der GMP-Richtlinien (intern/extern) und gesetzlichen Vorgaben
- Herstelldokumentation überprüfen im Produktionsbereich und Erstellung von Herstellungsvorschriften
- Überwachung und Mitarbeit beim Change Management im Bereich
- Bewertung von Abweichungen im Produktionsbereich (pharmazeutische Themen)
- Durchführen von Mitarbeiterschulungen und Erstellung von Schulungsplänen
- Kontrolle der EMT-Prüfpläne und Maßnahmen im Bereich
- Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung der für die Abteilung relevanten Arbeitsanweisungen
- Mitarbeit an Projekten (Invesitions/ Transferprojekte)
-Zuständig für externe Audits und Selbstinspektionen
REQUIREMENTS
- Apotheker/in mit Befähigung zum Erwerb der Qualifikation zum Leiter der Herstellung gemäß §14 AMG
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Analytisches Denken
- gute interpersonale Fähigkeiten und ein Gespür für Kundenkontakt, sowie Teamfähigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative, Leistungsbereitschaft, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent
- Sehr gute Englischkenntnisse
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Patricia Oses Equiza auf.
