Freelance Quality Software Specialist
Location: AustriaSIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.
THE COMPANY
Unser Kunde ist ein weltweit führendes Medizintechnik Unternehmen aus Wien und ist führend in der Herstellung von Monitoring Produkten
ROLE DESCRIPTION
Als Freelance Software Quality Spezialist (m/w) unterstützen Sie das Team bei der Erstellung von Qualitätsrelevanten Dokumenten. Das Freelance Projekt startet ab sofort und ist vorerst auf 4 Monate begrenzt. Nach erfolgreichen Projektstart, kann das Projekt im Homeoffice betrieben werden.
RESPONSIBILITIES
- Sie arbeiten eng mit der Quality und Regulatory Affairs Fachabteilungen zusammen
- Kooperieren mit den Software Ingenieuren und weisen auf regulatorische Richtlinien hin
- Erstellen die technische Dokumentation für die nationale und internationale Behörden
- Erstellen Validierungspläne für die Software
REQUIREMENTS
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in der Medizintechnik, Ingenieurswesen, Informatik oder verfügen über eine ähnliche fachliche Ausbildung
- Verfügen über 2-4 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik, wünschenswert sind Erfahrung im Bereich Software Validierung
- Kenntnisse von GAMP 5, TrackWise, FDA 510(k), 21 CFR Part 820, ISO 14971 sowie ISO 13485
- Programmiersprache Wünschenswert
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Matthias Kunkel auf.
