Compliance Officer
Location: GermanyETB-BISLIFE is een multi tissue center dat zich richt op de uitname, opslag, bewerking, distributie en bemiddeling van gedoneerd menselijk weefsel voor transplantatie- doeleinden. Hiertoe werkt zij nauw samen met een groot aantal academische en perifere ziekenhuizen, weefselinstellingen, weefselbanken en laboratoria in Nederland en het buitenland. ETB-BISLIFE is een organisatie zonder winstoogmerk.
ETB-BISLIFE is voor de locatie Leiden op zoek naar een enthousiaste
Compliance Officer
3 dagen per week
Je werkt samen met twee andere Compliance Officers en het Hoofd Quality & Regulatory Affairs (QRA). Je werkt voornamelijk op de locatie Leiden; incidenteel ben je aanwezig op de locaties Beverwijk en Nijmegen.
In deze functie ben je mede verantwoordelijk voor het voldoen aan wet- en regelgeving, met name op het terrein van humane weefsels en cellen. Je werkt aan het actualiseren en doorvoeren van protocollen in het kwaliteitshandboek, je verricht interne en externe audits en je bereidt externe audits voor die plaatsvinden bij ETB-BISLIFE. Je schrijft analyses en rapportages en je geeft adviezen omtrent mogelijke verbeteringen in de organisatie. Je bent verantwoordelijk voor het monitoren van het apparatuur beheer. Je levert een bijdrage aan het beoordelen van overeenkomsten met leveranciers en klanten en aan het samenstellen van dossiers voor marktregistraties en vergunningen. Om je taken goed te kunnen uitvoeren, werk je regelmatig en op constructieve wijze samen met de andere disciplines binnen ETB-BISLIFE.
Jij hebt minimaal een afgeronde HBO-opleiding, en hebt bij voorkeur trainingen/ opleidingen op het gebied van kwaliteitsmanagement gevolgd. Je hebt bij voorkeur twee jaar ervaring in de kwaliteitszorg. Affiniteit met gezondheidszorg, life sciences en wet- en regelgeving is een pré. Jij bent zelfstandig, initiatiefrijk, secuur en je hebt oog voor verschillende belangen. Daarnaast ben je integer, transparant en in staat om hoofd- en bijzaken goed van elkaar te onderscheiden. Je bent communicatief vaardig, spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels. Bij voorkeur heb je ook kennis van de Duitse taal.
Wij bieden een veelzijdige en zelfstandige functie binnen een unieke organisatie die een aangename werksfeer kent met betrokken medewerkers. De aanstelling is voorlopig voor de periode van één jaar. De Rechtspositieregeling van ETB-BISLIFE volgt de CAO Ziekenhuizen. De aanstelling is voor 3 dagen per week. Een voltijds werkweek is 36 uur per week.
Inlichtingen en solliciteren
Wil je meer informatie over de functie, neem dan contact op met Melanie Breetveld (m.breetveld@etb-bislife.org) of 071 4083901 ma-di-do).
Stuur je motivatiebrief met cv vóór 1 juli 2018 via onze sollicitatiepagina.
